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ISO17025 - 認可機構
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是重慶我國的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的辦理ISO17025標準認可。所有的認證校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,期待凡是為效通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。重慶截止2011年4月,辦理國內(nèi)已有五千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,認證通過標準的期待貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的為效性,擴大了實驗室的重慶知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。辦理
是認證由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的期待前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的為效組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構參加。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標準可以同時作為對醫(yī)學實驗室認可的準則。
ISO 15189標準中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關條款中使用了醫(yī)學專業(yè)術語。
ISO15189提供了一個框架,從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質量管理體系的思路,改進他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。
ISO15189對醫(yī)學實驗室(medicallaboratory)或臨床實驗室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、預防、人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關的方面提供咨詢服務,包括對檢驗結果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。