地 址:山東臨沂費縣和平路南端東側 電 話:010-92685389 網址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:2vxj@126.com
價 格:面議
為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的河北候全電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、代辦備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、醫(yī)療備案情況,器械全天并對其經營行為進行管理。網絡電子商務平臺經營者發(fā)現入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的銷售休,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的備案市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務??焖?/p>
醫(yī)療器械網絡銷售備案的年無辦理流程
1、材料受理,河北候全按照辦事指南申請材料要求提交。代辦
2、醫(yī)療材料核實,器械全天備案部門對填報的網絡信息進行核實
3、公示,銷售休符合規(guī)定的,在7個工作日內向社會公開備案信息
網絡交易模式
一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售;
二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產經營企業(yè)直接通過網絡進行醫(yī)療器械銷售。
三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。
下面說一下辦理自建類的要求
通過自建網站開展醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當符合以下條件:
一,必須是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè);
二,應當填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱等信息事先向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案;
三,應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。
企業(yè)取得《互聯網藥品信息服務資格證書》需按《互聯網藥品信息服務管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求:
1 要有互聯網藥品信息服務資格證書
2 要現有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案(線下的)
然后周期是大約20個工作日。