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醫(yī)療器械的三類(lèi)許可證是什么
2024-11-24 19:14:46

價(jià) 格:面議

醫(yī)療器械三類(lèi)許可證辦理“企業(yè)經(jīng)營(yíng)者如想進(jìn)行銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要有藥監(jiān)局審批的醫(yī)療許可證,其中一類(lèi)醫(yī)療器械不許要許可企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)帶即可,器械二類(lèi)醫(yī)療器械需要備案,醫(yī)療三類(lèi)醫(yī)療器械則要提前遞交申請(qǐng)到藥監(jiān)局,器械由藥監(jiān)局下派監(jiān)管員進(jìn)行核查。醫(yī)療通過(guò)后給予醫(yī)療三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證。器械”

申請(qǐng)時(shí)要具備的醫(yī)療條件:

1、辦公場(chǎng)地不得小于100平米。器械

2、醫(yī)療庫(kù)房場(chǎng)地不得小于80平米。器械

3、醫(yī)療人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、器械質(zhì)量管理員、醫(yī)療庫(kù)管、器械銷(xiāo)售、醫(yī)療售后。

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(作者:新聞中心)