地 址:河北省石家莊市橋西區(qū)育新路21號玉龍小區(qū)2號綜合樓2樓212室 電 話:010-44473263 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:4bmr@163.com
價 格:面議
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,秦皇器械石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì) 許可審批、島辦全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,理類石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。醫(yī)療用專業(yè)成 發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、經(jīng)營深圳、秦皇器械北京等多地,島辦 為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、理類跨境投資業(yè) 務(wù)咨詢服務(wù)。醫(yī)療用專業(yè)成
三類醫(yī)療器械指具有較高風險,經(jīng)營需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、秦皇器械有效的島辦醫(yī)療器械。比如植入式心臟起搏器,理類體外震波碎石機,醫(yī)療用專業(yè)成病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng),經(jīng)營創(chuàng)內(nèi)窺鏡,超聲手術(shù)刀,彩色超聲成像設(shè)備,一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。包括隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液,均屬于三類醫(yī)療器械,具有高風險,需要嚴格管理,屬于國家重點監(jiān)控產(chǎn)品。經(jīng)營者必須要取得相應(yīng)的經(jīng)營許可證,很多零售場所、藥店都沒有取得經(jīng)營許可,一旦在這些場所購買此類產(chǎn)品很可能帶來極大的隱患。經(jīng)營者也要加強對產(chǎn)品的審查,避免承擔風險。
醫(yī)療器械經(jīng)營范圍實例 XX醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍 許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械經(jīng)營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。一般項目:類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。 許可項目:第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動),具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。一般項目:類醫(yī)療器械銷售;類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料: (1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章; (2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗原件; (3)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復(fù)印件; (4)經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件; (5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。 (6)對于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表。