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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的證快作用和意義
通過ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有諸多項(xiàng)益處:
1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的優(yōu)質(zhì)技術(shù)能力。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的證快依據(jù)是ISO/IEC17025,這是優(yōu)質(zhì)個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的證快認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,優(yōu)質(zhì)只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作,證快則實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)質(zhì)技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的證快檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的。
2、優(yōu)質(zhì)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的證快競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的優(yōu)質(zhì)信任。
實(shí)驗(yàn)室的證快產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的優(yōu)質(zhì)質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的證快競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室是政府部門對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。
國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。
能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性,提高市場(chǎng)占有率,提高客戶滿意率。
3、參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國(guó)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。
4、列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時(shí)向國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國(guó)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對(duì)于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室,無疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng),從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。
5、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的,并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益,CNAS依據(jù)國(guó)際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求,并對(duì)冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益,同時(shí),也有利于降低和減少對(duì)CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO/IEC 17025 是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)制定的一致性標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC 17025 簡(jiǎn)稱“ISO 17025”,也是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ANSI/NCSL Z540.3 的基礎(chǔ)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)試的能力的通用要求。除了建立有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)、文件和人事(例如 ISO 9001)的標(biāo)準(zhǔn),它還指導(dǎo)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室:
分析每個(gè)測(cè)量的不確定度。
將不確定度并入測(cè)試過程和/或測(cè)試限制。
為不確定度提供校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)結(jié)果。
不確定度記錄可以確保測(cè)量精度,并能了解需要在何時(shí)對(duì)不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行比較。通過查看技術(shù)指標(biāo)與校準(zhǔn)不確定度的比例,設(shè)備用戶能夠評(píng)估他們對(duì)儀器性能的信心。
申請(qǐng)基本條件
1)具有明確的法律地位,即實(shí)驗(yàn)室或其所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。
2)按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
3)質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月。
4)在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
5)具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,并在可能時(shí)至少能加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。
6)具有支配所需資源的權(quán)力。
7)遵守ISO17025規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用、履行相關(guān)義務(wù)。