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中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是重慶我國的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的辦理便捷ISO17025標準認可。所有的認證校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,快速可靠凡是誠信通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。重慶目前國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,辦理便捷通過標準的認證貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的快速可靠性,擴大了實驗室的誠信知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。重慶
ISO17025是辦理便捷實驗室認可服務的國際標準,目前版本是認證2005年5月發(fā)布的,全稱是快速可靠ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是誠信由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格 評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
ISO17025實驗室認可對設施、環(huán)境、設備的要求
1、設施和環(huán)境條件
1.1用于檢測和校準的實驗室設施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應有助于檢測和校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效,或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。
1.2相關的規(guī)范、方法和程序有要求,或對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環(huán)境條件危及到檢測和校準的結果時,應暫停檢測和校準。
1.3應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措旅以防止交叉污染。
1.4對影響檢測和校準質量的區(qū)域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
1.5應采取措施確保實驗室的良好內務,必要時應制定專門的程序。
2、設備
2.1實驗室應配備正確進行檢測和校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。當實驗室需要使用固定控制之外的設備時,應確保滿足本準則的要求。
2.2用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度,并符合檢測和校準相應的規(guī)范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設備在使用前應進行核查或校準。
2.3設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于有關人員取用。
2.4用于檢測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件,如可能,均應加以性標識。
2.5應保存對檢測和校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:
a)設備及其軟件的識別;
b)制造商名稱型式標識、系列號或其他性標識:
c)對設備是否符合規(guī)范的核查(見2.2);
d)當前的處所(如果適用);
e)制造商的說明書(如果有),或其存放地點;
f)校準報告書的日期結果及復印件,設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期:
g)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時);
h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。
2.6實驗室應具有外置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注:在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、校準或抽樣時,可能需要附加的程序。
2.7曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/校準的影響。
2.8實驗室控制下的需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
2.9無論什么原因,若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。
2.10當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。
2.11當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
2.12檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和校準結果失效的調整。
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,它的全稱是ISO/IEC17025((檢測和校準實驗室能力的通用要求)),這個標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,它是國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。
在中華人民共和國范圍內,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS采用ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》作為實驗室認可的基本準則。