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專業(yè)團(tuán)隊(duì)辦理一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

價(jià) 格:面議

1,專業(yè).類***生產(chǎn)備案表;

,團(tuán)隊(duì)2,.所生產(chǎn)產(chǎn)品的辦理***備案憑證復(fù)印件;

3.經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

4.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

5.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;

6.生產(chǎn)、類醫(yī)療器質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的械生身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件;

7.生產(chǎn)管理、產(chǎn)備質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、專業(yè)學(xué)歷職稱一覽表;

8.生產(chǎn)場地的團(tuán)隊(duì)證明文件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、辦理環(huán)境的類醫(yī)療器證明文件)復(fù)印件;

9.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;

10.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;

11.工藝流程圖;

12.經(jīng)辦人授權(quán)證明;

13.其他證明材料

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