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價(jià) 格:面議
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的石家售備辦理流程
1、材料受理,莊醫(yī)值按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。療器絡(luò)銷理擁
2、械網(wǎng)信賴材料核實(shí),案辦備案部門對(duì)填報(bào)的有專業(yè)信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示,團(tuán)隊(duì)符合規(guī)定的石家售備,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息
網(wǎng)絡(luò)交易模式
一、莊醫(yī)值獨(dú)立的療器絡(luò)銷理擁第三方平臺(tái)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、械網(wǎng)信賴交易規(guī)則、案辦交易撮合、有專業(yè)電子訂單等服務(wù),團(tuán)隊(duì)供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng),石家售備不直接參與醫(yī)療器械銷售;
二、醫(yī)療器械注冊(cè)備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷售。
三、第三方平臺(tái)自營醫(yī)療器械。
第三個(gè)就是咱們?nèi)腭v類的了,也是咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們?cè)谔熵垺⑻詫?,拼夕夕等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械
入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個(gè)條件,需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。
您看您屬于器械經(jīng)營還是三方平臺(tái),三方平臺(tái)需去市級(jí)/省級(jí)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收,器械經(jīng)營企業(yè)又分為自建和入駐類,需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收。
一、《醫(yī)療器械bai網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件du:
1、已取得醫(yī)zhi療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者dao辦理備案;
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。
2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。