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實驗室認可的可咨控作用和意義
通過ISO/IEC17025:2005標準認可的實驗室有諸多項益處:
1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的司把技術(shù)能力。
CNAS實驗室認可準則的個細依據(jù)是ISO/IEC17025,這是可咨控個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。實驗室獲得了CNAS的司把認可,就標志著其已經(jīng)依據(jù)國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系,個細只要嚴格依據(jù)該體系開展工作,可咨控則實驗室的司把技術(shù)能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的個細檢測/校準服務(wù)就可以聲稱是符合國際標準要求的。
2、可咨控增強實驗室在校準/檢測市場的司把競爭能力,贏得政府部門和社會各界的個細信任。
實驗室的可咨控產(chǎn)品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的司把質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的個細競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進,以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。
實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。
國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。
能夠有效的提高實驗室的管理水平,能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。
3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
4、列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時向國內(nèi)實驗室、相關(guān)機權(quán)和國外認可機構(gòu)提供。這對于列入名錄的實驗室,無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng),從而提高獲認可實驗室的知名度。
5、可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。
認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的,并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益,CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴格的認可標志管理要求,并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益,同時,也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權(quán)益的侵害行為。
ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
ISO/IEC 17025 是由國際標準化組織和國際電工委員會制定的一致性標準。ISO/IEC 17025 簡稱“ISO 17025”,也是美國國家標準 ANSI/NCSL Z540.3 的基礎(chǔ)。
本標準規(guī)定了實驗室進行校準和測試的能力的通用要求。除了建立有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)、文件和人事(例如 ISO 9001)的標準,它還指導(dǎo)校準實驗室:
分析每個測量的不確定度。
將不確定度并入測試過程和/或測試限制。
為不確定度提供校準證書和校準結(jié)果。
不確定度記錄可以確保測量精度,并能了解需要在何時對不同實驗室的結(jié)果進行比較。通過查看技術(shù)指標與校準不確定度的比例,設(shè)備用戶能夠評估他們對儀器性能的信心。
ISO17025 和CNAS二者區(qū)別在于定義不同、作用不同以及認可機構(gòu)不同。
1、定義不同:
ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》;
CNAS是中國合格評定國家認可委員會,是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)。
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