價(jià) 格：面議
申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的遵義證辦，省、醫(yī)療驗(yàn)豐業(yè)自治區(qū)、器械直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的許可序經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。理程申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。富專
設(shè)定許可的遵義證辦法律依據(jù)：
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；
2、醫(yī)療驗(yàn)豐業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
行政許可條件：
1、器械省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可序經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》要求。理程申請(qǐng)變更企業(yè)名稱、富專法定代表人、遵義證辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療驗(yàn)豐業(yè)質(zhì)量管理人、器械注冊(cè)地址、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍的相關(guān)規(guī)定。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：
（1）“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同 ；
（2）“注冊(cè)地址”、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號(hào)。
申請(qǐng)人提交材料目錄：
資料編號(hào)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)證申請(qǐng)表》 ，申請(qǐng)報(bào)告或情況說明，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件
資料編號(hào)2、《南方日?qǐng)?bào)》上登載的遺失聲明原件；
資料編號(hào)3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
資料編號(hào)4、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
資料編號(hào)5、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
（作者：產(chǎn)品中心）