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ISO15189對醫(yī)學(xué)實驗室(medicallaboratory)或臨床實驗室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、重慶預(yù)防、認(rèn)證人體疾病或評估人體健康為目的申請,對取自人體的用心標(biāo)本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、更好免疫學(xué)、服務(wù)化學(xué)、重慶免疫血液學(xué)、認(rèn)證血液學(xué)、申請生物物理學(xué)、用心細(xì)胞學(xué)、更好病理學(xué)或其它檢驗的服務(wù)實驗室,它可以對所有與實驗研究相關(guān)的重慶方面提供咨詢服務(wù),包括對檢驗結(jié)果的認(rèn)證解釋和對進一步的檢驗提供建議。
增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的申請競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進,以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。
實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。
參與國際實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
我國的認(rèn)可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
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