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1999年12月3日我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織(APLAC)的重慶主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、認(rèn)證巴西的服務(wù)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國(guó)已與27個(gè)國(guó)家和地區(qū)中的用心37個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國(guó)認(rèn)可的更好實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國(guó)際社會(huì)的承認(rèn),這意味著在消除國(guó)際貿(mào)易中的重慶技術(shù)壁壘方面,我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制度又向國(guó)際化的認(rèn)證要求邁出了一大步。
標(biāo)準(zhǔn)方法的服務(wù)服務(wù)使用
對(duì)于需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的進(jìn)行檢測(cè)時(shí),一定要書面征求委托方的用心同意。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的更好執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的重慶制定應(yīng)盡量引用一些公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn):
a 其他企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)或方法
b 國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)
c 技術(shù)組織推薦的方法人
d 科學(xué)雜志推薦的方法
在2003年于韓國(guó)漢城召開的第九屆APLAC年會(huì)上,APLAC正式宣布了這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可以同時(shí)作為對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)證準(zhǔn)則。
ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是服務(wù)服務(wù)和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的用心相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語(yǔ)。
ISO15189提供了一個(gè)框架,更好從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
實(shí)驗(yàn)室是政府部門對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。
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