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價(jià) 格:2200
3聯(lián)微生物限度檢測(cè)儀CYW-300S細(xì)胞薄膜過濾器
藥品微生物限度檢測(cè)的聯(lián)微濾器意義
1.確定是否污染或其污染程度,控制藥品的生物質(zhì)量 微生物存在于自然界中,藥品在生產(chǎn)、限度S細(xì)運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中很容易受其污染,檢測(cè)在適宜的胞薄條件下,污染的膜過微生物可生長(zhǎng)繁殖,導(dǎo)致藥品變質(zhì),聯(lián)微濾器影響質(zhì)量。生物通過藥品微生物限度檢測(cè),限度S細(xì)可了解藥品是檢測(cè)否受污染及其污染程度,查明污染的胞薄來源,并采取適當(dāng)?shù)哪み^方法進(jìn)行控制,以保證藥品的聯(lián)微濾器質(zhì)量。
2.保證用藥的生物有效性和性 ,除了要保證其的限度S細(xì)有效性,還要確保其用藥的性。其性一方面是指本身化學(xué)成分、含量是否,另一方面指是否受微生物的污染。微生物的種類繁多,營(yíng)養(yǎng)成分復(fù)雜,污染藥品后可能分解藥品的有效成分,導(dǎo)致療效降低或喪失,同時(shí)微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對(duì)患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染,甚至危及患者的生命,在國(guó)內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時(shí)有報(bào)道。對(duì)非規(guī)定制劑的微生物限度檢測(cè)是保證其質(zhì)量和用藥有效的重要措施之一。
主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測(cè)可靠性
3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計(jì),噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和。
9.過濾頭可以火焰快速,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
微生物限度檢測(cè)儀使用說明:
實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備:取硅膠管一根,將一端套在過濾裝置的出液口,另一端套在收集瓶的進(jìn)液口(不銹嘴);再取另一根硅膠管,一端套在收集瓶的抽氣端(白色塑料嘴),另一端通過不銹鋼寶塔接頭與真空泵相連
1、試驗(yàn)前,應(yīng)先將濾杯清洗干凈、晾干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min,濾杯及濾膜支撐網(wǎng)備用(可采用火焰器快速)。
2、用鑷子夾住濾膜放在抽濾裝置的濾網(wǎng)上。
3、將其供試品注入過濾杯內(nèi),然后啟動(dòng)真空泵,再打開相應(yīng)閥門,實(shí)施過濾集菌。
4、 供試品過濾集菌結(jié)束后(濾膜上沒有水珠),關(guān)閉真空泵開關(guān),用無菌鑷子取出密封圈,在用無菌鑷子取出濾膜。
5、將濾膜貼到事先準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼,不得有氣泡。相應(yīng)的液體培養(yǎng)基注入濾杯內(nèi),培養(yǎng)基覆蓋濾膜表面即可。
6、蓋上蓋子放置在生化培養(yǎng)箱及恒溫培養(yǎng)箱中,按規(guī)定溫度和時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng),逐日觀察、計(jì)數(shù)。
7、儀器正常性檢測(cè):取600ml~1200ml純化水,每個(gè)濾杯注入100ml純化水,接通真空泵電源,再分別打開相對(duì)應(yīng)的閥門,實(shí)施抽濾(抽濾時(shí)間1~5min為正常范圍),根據(jù)速度將準(zhǔn)備好的純化水加入濾杯中,純水順暢地從排液口流出,即視為儀器可正常工作,如果過濾速度過慢或無法過濾,請(qǐng)檢查: A.管路連接是否漏氣,濾杯密封性是否良好; B.檢品是否含有較多不溶性的顆粒,懸浮物等; C.檢查不銹鋼網(wǎng)片是否堵塞,不銹鋼底座出液孔是否堵塞。若屬其他原因,請(qǐng)與廠家聯(lián)系。
8、清洗:儀器長(zhǎng)期沒有使用,再次使用前儀器管路應(yīng)對(duì)管路進(jìn)行,可采用以下劑:
A乙醇 B新潔爾滅 C甲醛 D次氯酸溶液.方法:準(zhǔn)備100ml劑、200ml無菌水(不需微孔濾膜); 先將100ml劑過濾,保持3~5分鐘,再將200ml無菌水進(jìn)行過濾,即可完成管路。
技術(shù)參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數(shù)量:1/3/6 ;
4、檢測(cè)方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負(fù)壓抽濾,無需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、過濾頭方式:濕熱、火焰槍快速;
8、濾頭:可拆裝。
微生物限度檢測(cè)儀注意事項(xiàng):
1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;
2.儀器不工作時(shí),請(qǐng)斷電;
3.不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體;
4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆粒或懸浮物;
5.抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好.