貴陽醫(yī)療器械許可證怎么辦理,不成功不收費(fèi)     DATE: 2024-11-24 21:58:21

價(jià) 格:面議

行政許可內(nèi)容

1、貴陽審查核發(fā)新辦的醫(yī)療《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)

2、器械第二類、證辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、成功分立或者跨原管轄地遷移的不收

設(shè)定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;

2、貴陽《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

設(shè)定許可的醫(yī)療法律依據(jù):

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;

2、器械《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

行政許可條件:

1、證辦省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的成功經(jīng)營企業(yè);

2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2007年修訂)》要求。不收申請變更企業(yè)名稱、貴陽法定代表人、醫(yī)療企業(yè)負(fù)責(zé)人、器械質(zhì)量管理人、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍的相關(guān)規(guī)定。

凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。

申請材料應(yīng)完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復(fù)印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

核對登載遺失聲明的《南方日報(bào)》原件和復(fù)印件,復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;

企業(yè)申請之日距登載遺失聲明之日起已滿 25 日;

核對申請材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。