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太原銷售計(jì)生用品辦什么證,二類醫(yī)療器械需要啥材料
2024-11-25 02:20:26

價(jià) 格:面議

醫(yī)療器械的太原分類:

類是指,通過常規(guī)管理足以保證其性、銷售需啥有效性的計(jì)生醫(yī)療器械。

第二類是用品醫(yī)療指,對其性、證類有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的器械醫(yī)療器械。

第三類是材料指,植入人體;用于支持、太原維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn),銷售需啥對其性、計(jì)生有效性必須嚴(yán)格控制的用品醫(yī)療醫(yī)療器械。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的證類要求:

1、必須要有合乎場地的器械倉庫和辦公場地,且總面積加起來大于160平米;

2、材料必須要有相關(guān)人員的太原備案信息,且必須要有相關(guān)證書;

3、必須要有三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書;

4、體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證必須要有容量大于40立方米的冷庫。

(作者:產(chǎn)品中心)