價 格：面議
想要辦理該經營許可，莊全需要先滿足這些基本條件：（一）與經營范圍和經營規(guī)模相適應的國類質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業(yè)學歷或者職稱；
（二）與經營范圍和經營規(guī)模相適應的醫(yī)療經營場所；
（三）與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件；
（四）與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
（五）與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的器械質量管理機構或者人員。
石家莊一類醫(yī)療器械生產備案，經營石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可
奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質
許可審批、代辦的需全國一類醫(yī)療器械生產備案 ，莊全石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可 醫(yī)療器械網絡銷售備案
跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。國類
發(fā)展至今業(yè)務輻射至河北、醫(yī)療深圳、器械北京等多地，經營
為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質審批、代辦的需跨境投資業(yè)
務咨詢服務。莊全
二類醫(yī)療器械備案材料及要求：
企業(yè)應先向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”（如未辦理過），國類具體辦理方法請查詢浙江省食品藥品監(jiān)督管理局政務網站。醫(yī)療
申請企業(yè)需向省局行政審批系統(tǒng)上傳以下附件材料（系統(tǒng)上傳功能開通前，企業(yè)需向所在地區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局或分局行政審批受理窗口提交紙質版和電子版資料）：
（一）首-次備案：
1.第二類醫(yī)療器械經營備案表（在“器械經營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打?。?；
＊注：備案表若打印需用A4紙，不得手寫，內容應如實填寫，需有法定代表人簽名并加蓋公章。
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件（word，jpg）；
3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件（將word，jpg格式電子稿打包為rar形式上傳）；
4.企業(yè)組織機構與部門設置說明（員工花名冊）（word，jpg）；
5.企業(yè)經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附出租方房屋產權證明文件）復印件（將word，jpg格式電子稿打包為rar形式上傳）；
6.企業(yè)經營設施和設備目錄（word，jpg）；
7.企業(yè)經營質量管理制度、工作程序（各環(huán)節(jié)相關記錄表格）等文件目錄（word，jpg）；
8.經辦人授權證明（word，jpg）；
9.申請材料真實性的自我保證聲明，列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾（word，jpg）；
10.其他證明材料。
第二類醫(yī)療器械經營備案材料應完整、清晰，若上傳系統(tǒng)的資料不全，則需提交紙質版資料。
醫(yī)療器械經營許可證辦理一些企業(yè)老板在經營一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證，總以為都是要辦理醫(yī)療器械經營許可證是不正確的，下面為大家講解下的醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類醫(yī)療器械經營許可證與備案的區(qū)別:根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)及《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫(yī)療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫(yī)療器械經營許可證。
（作者：新聞中心）