價(jià) 格：面議

1、醫(yī)療《中華人民共和國(guó)行政許可法》

2、器械《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（令第276號(hào)第十九條、生產(chǎn)第二十條第二款、證代第三款）

3、醫(yī)療《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào)第四條、器械第五條、生產(chǎn)第七條至第十六條、證代第二十一條）

4、醫(yī)療《<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕521號(hào)）

5、器械國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相應(yīng)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

含醫(yī)療器械許可證申辦過(guò)程所需的生產(chǎn)硬件確認(rèn)、軟件準(zhǔn)備、證代各級(jí)人員的醫(yī)療法律法規(guī)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備采購(gòu)咨詢建議、器械選址咨詢、生產(chǎn)廠房圖紙工藝平面設(shè)計(jì)咨詢、施工效果確認(rèn)、驗(yàn)證項(xiàng)目確認(rèn)、法律法規(guī)及外來(lái)文件準(zhǔn)備、車間、倉(cāng)庫(kù)和檢驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)布置。