地 址:北京市朝陽區(qū)大黃莊21號E12 電 話:0877-4055347 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:al3lvh@163.com
價 格:面議
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的河北電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實名登記,審查其經(jīng)營許可、辦理備案備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療備案情況,器械并對其經(jīng)營行為進(jìn)行管理。網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的銷售,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的僅需市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。工本
下面說一下辦理自建類的費(fèi)快要求
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
一,必須是速辦依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的河北醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè);
二,應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,辦理備案將企業(yè)名稱、醫(yī)療法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、器械網(wǎng)站名稱等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的網(wǎng)絡(luò)市級藥品監(jiān)管部門備案;
三,應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。
企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求:
1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
2 要現(xiàn)有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案(線下的)
然后周期是大約20個工作日。
第三個就是咱們?nèi)腭v類的了,也是咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、淘寶,拼夕夕等平臺開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械
入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個條件,需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔(dān)心,
申請材料:
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。