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實驗室認(rèn)可作用和意義
1、全國表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室技術(shù)能力；
2、增強市場競爭能力，證條證全贏得政府部門、導(dǎo)服社會各界的全國信任；
3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的實驗室承認(rèn)；
4、有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認(rèn)可雙邊、證條證全多邊合作交流；
5、導(dǎo)服可在認(rèn)可的全國范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；
6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名錄，實驗室提高知名度。證條證全
cnas是導(dǎo)服一個第三方性的技術(shù)評價機構(gòu)！在國內(nèi)產(chǎn)品測試認(rèn)證的全國單位有很多家，但是實驗室能夠通過cnas認(rèn)可的卻寥寥無幾！因為申請一個合格的證條證全cnas認(rèn)證非常不容易?。∈紫任覀兿攘私庖幌率裁词莄ma？什么是cma？cmaf是指由美國政府授權(quán)管理公共健康的非盈利性組織-美國食品管理局fda根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實施的法規(guī)條款之一。《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》是美國歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的監(jiān)管體系框架以及相應(yīng)的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的責(zé)任義務(wù)以及相互關(guān)系等重大問題?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》的出臺為美國的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎(chǔ)和法律依據(jù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相繼問世并得到落實執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質(zhì)量管理規(guī)范》作為其中的一項重要內(nèi)容也得以制定和實施。美國fda在2003年6月發(fā)布了一項名為《關(guān)于改進fda器械審批程序以促進創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：
"如果申請人提交的新穎且經(jīng)過臨床驗證的臨床試驗結(jié)果表明其可能具有潛在的臨床益處時...則無需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時耗力才能完成的臨床試驗項目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認(rèn)為只有那些經(jīng)過充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進入市場銷售使用；而一些已經(jīng)過時的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢所在；同時對于那些需要長期使用的傳統(tǒng)型器械來說，"生命周期有限"也是一個不爭的事實；所以為了滿足公眾日益增長的醫(yī)療保健需求和對創(chuàng)新的追求，加快新產(chǎn)品的審批速度就顯得尤為重要了。
中國cnas認(rèn)證的實驗室有哪些
1、公司目前我國也已與其大多數(shù)國家例如地區(qū)的35五個質(zhì)量管理體系認(rèn)證的環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)簽署了為互認(rèn)協(xié)議，早已以及這些國家以及地區(qū)的54五個實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了有互認(rèn)協(xié)議。
2、中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文名稱乃為。
3、是參照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由其國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立便授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對個人認(rèn)證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)等等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。
4、中國合格評定國家認(rèn)可制度早已融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系，遂如在國際認(rèn)可互認(rèn)體系中有著中重要的地位，發(fā)揮著大重要的作用。
cnas實驗室和檢驗機構(gòu)區(qū)別
1、4CNASRL05《實驗室生物認(rèn)可規(guī)則》。
2、5CNASRL06《能力驗證提供者認(rèn)可規(guī)則》。
3、6CNASRL07《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可規(guī)則》。
4、上列規(guī)則引用ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中會在我看來有關(guān)術(shù)語遂采用下列定義。
5、正式表明合格評定機構(gòu)具備實施一般而言合格評定工作總之能力的的代理服務(wù)器證明。
6、也已尋求CNAS認(rèn)可或者說機構(gòu)。
7、尚未獲得CNAS認(rèn)可或者說機構(gòu)。
8、CNAS受理申請機構(gòu)總之認(rèn)可申請時，對國家申請認(rèn)可資料進行完整性和規(guī)范性審查時，上向申請機構(gòu)兩三天收取總之費用。
（作者：產(chǎn)品中心）