價(jià) 格:面議
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、石家售備醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的莊辦值監(jiān)督管理,并組織開展全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測(cè)。理醫(yī)療器絡(luò)銷省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的械網(wǎng)信賴監(jiān)督管理。 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的案擁企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、有專業(yè)規(guī)章和規(guī)范,團(tuán)隊(duì)建立健全管理制度,石家售備依法誠信經(jīng)營(yíng),莊辦值保證醫(yī)療器械質(zhì)量。理醫(yī)療器絡(luò)銷 辦理bai醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的械網(wǎng)信賴資料: 1、營(yíng)du業(yè)執(zhí)照 2、案擁《zhi醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證dao》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》 3、有專業(yè)自建類的團(tuán)隊(duì)網(wǎng)站提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、ICP許可證、石家售備非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明。 4、申請(qǐng)企業(yè)是入駐類的,只需提交一份與平臺(tái)的入駐協(xié)議即可。 5、企業(yè)辦理者非法人的話,要提供一份授權(quán)委托書。 網(wǎng)絡(luò)銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械,醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)單位zhi,均需要到當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)材料及備注 1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份; 2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件); 3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件; 4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交); 5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交); 6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交); 7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類提交); 8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號(hào)碼等,并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件); 9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程 1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。 2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利,線上線下一體銷售,醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、拼多多等各大平臺(tái)。 那么,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,是否不受限制,沒有任何要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)令第739號(hào)) 一、經(jīng)營(yíng)要求 第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營(yíng)類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 標(biāo)重點(diǎn)咯?。。?經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)
(作者:新聞中心)