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價(jià) 格:面議
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的石家售備辦理流程
1、材料受理,莊醫(yī)按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。療器絡(luò)銷(xiāo)理費(fèi)
2、械網(wǎng)材料核實(shí),案辦備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的用專(zhuān)業(yè)售信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示,后團(tuán)符合規(guī)定的石家售備,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息
網(wǎng)絡(luò)交易模式
一、莊醫(yī)獨(dú)立的療器絡(luò)銷(xiāo)理費(fèi)第三方平臺(tái)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、械網(wǎng)交易規(guī)則、案辦交易撮合、用專(zhuān)業(yè)售電子訂單等服務(wù),后團(tuán)供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng),石家售備不直接參與醫(yī)療器械銷(xiāo)售;
二、醫(yī)療器械注冊(cè)備案人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售。
三、第三方平臺(tái)自營(yíng)醫(yī)療器械。
首先,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案分為 入駐類(lèi) 自建類(lèi) 和三方平臺(tái)三種。
我們先來(lái)說(shuō)一下三方平臺(tái),就是類(lèi)似于天貓,淘寶,叮當(dāng)快藥這種,可以讓別的商家可以在自己公司的平臺(tái)上開(kāi)店鋪售賣(mài)醫(yī)療器械。
按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)需按如下流程進(jìn)行備案:
一,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員;
二,編制申報(bào)文檔,下載并填寫(xiě)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》;
三,攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;
四,由藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng);
五,第三方平臺(tái)提供者需接受省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)在備案后三個(gè)月之內(nèi)進(jìn)行的一次現(xiàn)場(chǎng)檢查。
通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械企業(yè),需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。
第三個(gè)就是咱們?nèi)腭v類(lèi)的了,也是咱們市面上也常見(jiàn)的
所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣(mài)醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們?cè)谔熵?、淘寶,拼夕夕等平臺(tái)開(kāi)店鋪進(jìn)行售賣(mài)醫(yī)療器械
入駐類(lèi)的相比較而言就比較簡(jiǎn)單了,只有一個(gè)條件,需要有實(shí)際的二類(lèi)備案或者三類(lèi)的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。