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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是銅仁醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療業(yè)讓應(yīng)當(dāng)向省、器械自治區(qū)、證辦直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，理專力應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、省心自治區(qū)、更省直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，銅仁并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療業(yè)讓醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，器械工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。證辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。理專力

行政許可內(nèi)容

1、省心審查核發(fā)新辦的更省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）

2、銅仁第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的

設(shè)定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效；

《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

申請材料真實性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。