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ISO17025實驗室認可體系

ISO17025是重慶實驗室認可服務(wù)的國際標準，目前版本是認證2005年5月發(fā)布的，全稱是辦理ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是豐富放心由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的驗讓前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的重慶組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的認證44個實驗室認可機構(gòu)參加。

實驗室認可的辦理作用和意義

通過ISO/IEC17025：2005標準認可的實驗室有諸多項益處：

1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的豐富放心技術(shù)能力。

CNAS實驗室認可準則的驗讓依據(jù)是ISO/IEC17025，這是重慶個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認證認可，就標志著其已經(jīng)依據(jù)國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系，辦理只要嚴格依據(jù)該體系開展工作，豐富放心則實驗室的驗讓技術(shù)能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務(wù)就可以聲稱是符合國際標準要求的。

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。

實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。

4、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內(nèi)實驗室、相關(guān)機權(quán)和國外認可機構(gòu)提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。

5、可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。

認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權(quán)益的侵害行為。

ISO17025實驗室認可對設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備的要求

1、設(shè)施和環(huán)境條件

1.1用于檢測和校準的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應有助于檢測和校準的正確實施。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測或校準時，應予特別注意。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。

1.2相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢測和校準的結(jié)果時，應暫停檢測和校準。

1.3應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措旅以防止交叉污染。

1.4對影響檢測和校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用，應加以控制。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

1.5應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應制定專門的程序。

2、設(shè)備

2.1實驗室應配備正確進行檢測和校準(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當實驗室需要使用固定控制之外的設(shè)備時，應確保滿足本準則的要求。

2.2用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和校準相應的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應制定校準計劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。設(shè)備在使用前應進行核查或校準。

2.3設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應便于有關(guān)人員取用。

2.4用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應加以性標識。

2.5應保存對檢測和校準具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:

a)設(shè)備及其軟件的識別;

b)制造商名稱型式標識、系列號或其他性標識:

c)對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見2.2);

d)當前的處所(如果適用);

e)制造商的說明書(如果有)，或其存放地點;

f)校準報告書的日期結(jié)果及復印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期:

g)設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護(適當時);

h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2.6實驗室應具有外置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準或抽樣時，可能需要附加的程序。

2.7曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應停止使用。這些設(shè)備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/校準的影響。

2.8實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

2.9無論什么原因，若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。

2.10當需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。

2.11當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

2.12檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和校準結(jié)果失效的調(diào)整。

CNAS實驗室認可領(lǐng)域包括：生物、化學、機械、電氣、CCC認證產(chǎn)品、動植物檢疫、醫(yī)學、法醫(yī)、獸醫(yī)、建材與建筑、無損檢測、電磁兼容、計量、聲學和振動、熱學和溫度、光學和輻射等等，符合申請CNAS認可的申請人必須滿足以下條件：

1、 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力。

2、 符合CNAS頒布的認可準則。

3、 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。

4、 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

所以，取得ISO17025認證的，可以到中國合格評定國家認可委員會網(wǎng)站上進行查詢。