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四川17025實驗室管理體系認(rèn)證,值得您放心托付
2024-11-24 22:38:27

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ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是川實由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的驗室前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的管理組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的體系托付44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、認(rèn)證組織和管理、放心質(zhì)量體系、川實審核和評審、驗室人員、管理設(shè)施和環(huán)境、體系托付設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、認(rèn)證量值溯源和校準(zhǔn)、放心校準(zhǔn)和檢測方法、川實樣品管理、驗室記錄、管理證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

在當(dāng)今瞬息萬變的社會發(fā)展背景下,要求實驗室應(yīng)有主動應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的能力,應(yīng)有與其他有關(guān)機(jī)構(gòu)的合作與交流的能力。實驗室按照ISO17025建立的體系運(yùn)作,可以增強(qiáng)各有關(guān)方對實驗室運(yùn)作的信任。在國際貿(mào)易中,ISO17025就會促進(jìn)實驗室結(jié)果的國際間互認(rèn)。

本準(zhǔn)則適用于所有從事實驗室活動的組織,不論其人員數(shù)量多少。

實驗室要申請國家實驗室認(rèn)可CNAS,首先要學(xué)習(xí)的便是ISO17025-2017準(zhǔn)則。ISO17025-2017共有5個要求

1、 通用要求

2、 結(jié)構(gòu)要求

3、 資源要求

4、過程要求

5、管理體系

實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括其活動、實驗室的各種關(guān)系,或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而,這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。

【評審要點】

1.實驗室是否在確保公正性方面引入風(fēng)險管理的理念。

2.實驗室是否持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風(fēng)險。

3.實驗室是否識別可能影響公正性的關(guān)系。

4.識別后是否有相應(yīng)的管理措施。

【要點說明】

風(fēng)險管理的理念需要落實在實驗室可能存在風(fēng)險的每一個地方。公正性的風(fēng)險管理,強(qiáng)調(diào)持續(xù)識別影響因素,不是一年只做一或幾次,要定期或不定期的識別,因為影響因素在變化。實驗室要理清影響正性的各種關(guān)系,明確后制定相適宜的管理措施。

(作者:產(chǎn)品中心)