價 格：面議

隨著經濟的河北發(fā)展，互聯(lián)網的醫(yī)療普及、交通物流的器械輕松便利，線上線下一體銷售，網絡醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、銷售項目拼多多等各大平臺。備案辦理

那么，費用從事醫(yī)療器械網絡銷售，拿下是河北否不受限制，沒有任何要求？醫(yī)療

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國令第739號）

一、經營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網絡銷售的器械輕松，應當是網絡醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。銷售項目從事醫(yī)療器械網絡銷售的備案辦理經營者，應當將從事醫(yī)療器械網絡銷售的費用相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門，經營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標重點咯?。。?/p>

經營企業(yè)從事網絡銷售：設區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）

醫(yī)療器械網絡銷售備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息

下面說一下辦理自建類的要求

通過自建網站開展醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當符合以下條件：

一，必須是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)；

二，應當填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱等信息事先向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案；

三，應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。

企業(yè)取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》需按《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》申請。簡而言之就是兩個硬性要求：

1 要有互聯(lián)網藥品信息服務資格證書

2 要現(xiàn)有二類或者三類醫(yī)療器械銷售備案（線下的）

然后周期是大約20個工作日。

石家莊一類醫(yī)療器械生產備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經營許可

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