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進(jìn)口醫(yī)療器械需要哪些證件資料，進(jìn)口件資需要辦理自動進(jìn)口許可證（O證）

我司有可以提供證件使用

1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可) ;

3.醫(yī)療器械注冊證;

4.進(jìn)出口權(quán)(若沒有可以找我公司代理美容儀器進(jìn)口報關(guān)) ;

5.部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證[0證] ;

6.屬于《實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的醫(yī)療產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認(rèn)證證書。器械

不符合規(guī)定的需證不得進(jìn)口,因此,進(jìn)口商在進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)前應(yīng)按規(guī)定備好中文標(biāo)簽及

說明書。沒有中文說明書、進(jìn)口件資中文標(biāo)簽或者說明書、醫(yī)療標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的器械,不得進(jìn)口。