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價(jià) 格:面議
在國(guó)際上存在一段時(shí)間的重慶爭(zhēng)論:到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是認(rèn)證作為通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明文件中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
在2003年于韓國(guó)漢城召開的流程第九屆APLAC年會(huì)上,APLAC正式宣布了這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可以同時(shí)作為對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的滿的追準(zhǔn)則。
ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是意們和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的重慶相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語(yǔ)。
ISO15189提供了一個(gè)框架,認(rèn)證從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的流程思路,改進(jìn)他們的滿的追工作流程。與ISO17025:2005檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的意們一般要求相比,他包含了更多的重慶內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證特殊要求。
增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的流程競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的滿的追信任。
實(shí)驗(yàn)室的意們產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過(guò)程中,通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室是政府部門對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí),實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。