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1999年12月3日我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織(APLAC)的重慶主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、認(rèn)證巴西的代辦實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國(guó)已與27個(gè)國(guó)家和地區(qū)中的線客37個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國(guó)認(rèn)可的解答實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國(guó)際社會(huì)的承認(rèn),這意味著在消除國(guó)際貿(mào)易中的重慶技術(shù)壁壘方面,我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制度又向國(guó)際化的認(rèn)證要求邁出了一大步。
ISO17025實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法要求是代辦:
ISO17025實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法第二是將執(zhí)行的技術(shù)依據(jù)為國(guó)家法律和法規(guī)所承認(rèn)的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法(或規(guī)程)做為作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)方便工作人員使用。線客具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。解答
在中國(guó),重慶從2006年4月開始,認(rèn)證要求所有的代辦醫(yī)院檢驗(yàn)科等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室必須按照醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實(shí)驗(yàn)室管理體系才能接受認(rèn)可申請(qǐng)。
院檢驗(yàn)科認(rèn)可-ISO15189,線客醫(yī)院檢驗(yàn)科認(rèn)可-ISO15189
作用
上述檢驗(yàn)還包括對(duì)各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、解答測(cè)量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu),以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個(gè)更大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室系統(tǒng)的一部分,也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)這個(gè)定義我們認(rèn)為,我國(guó)各級(jí)醫(yī)院(衛(wèi)生機(jī)構(gòu))的檢驗(yàn)科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或臨床實(shí)驗(yàn)室,所以,我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。
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