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價(jià) 格:面議
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,石家售備辦法中規(guī)定,莊辦在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、理醫(yī)療器絡(luò)銷提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的械網(wǎng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。格優(yōu) 您看您屬于器械經(jīng)營(yíng)還是惠拒三方平臺(tái),三方平臺(tái)需去市級(jí)/省級(jí)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收,絕隱器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)又分為自建和入駐類,藏消需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收。石家售備 一、莊辦《醫(yī)療器械bai網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件du: 1、理醫(yī)療器絡(luò)銷已取得醫(yī)zhi療器械生產(chǎn)許可、械網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可或者dao辦理備案; 2、格優(yōu)與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》?;菥?3、絕隱符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。 二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局 三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。 2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。
如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,您先到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)辦理,辦理過程中需要第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào)的話,淘寶平臺(tái):(浙)網(wǎng)械平臺(tái)備字[2018]第00004號(hào), 備案單位:浙江淘寶網(wǎng)絡(luò)有限公司。 注:若您所在的地方藥監(jiān)局需要:淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證復(fù)印件(僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案使用,不得挪為他用) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》; 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件); 3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多 4. 申請(qǐng)企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件(交驗(yàn)原件)、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件(交驗(yàn)原件)(如有)和非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明; 5. 申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的(例如現(xiàn)在入駐淘寶,天貓,京東,拼多多等電商平臺(tái)是都需要辦這個(gè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證的),應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件; 6.申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程 1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。 2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息