秦皇島三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理費用,專業(yè)誠信,服務(wù)優(yōu)質(zhì)     DATE: 2024-11-25 02:51:11

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一、秦皇器械醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理大概要多久?辦理時候需提供哪些資料? 【回答】:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理大概要3個月,島類辦理時候需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、醫(yī)療優(yōu)質(zhì)資格證明等等。經(jīng)營 二、辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證怎么辦理? 【回答】:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,費用服務(wù)只需要辦理備案憑證即可。專業(yè) 三、誠信辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料? 【回答】:辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需提供從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,秦皇器械應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的島類經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

醫(yī)療器械經(jīng)營范圍實例 XX醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍 許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械經(jīng)營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。經(jīng)營(依法須經(jīng)批準的辦理項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。費用服務(wù)一般項目:類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。專業(yè)(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。 許可項目:第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動),具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。一般項目:類醫(yī)療器械銷售;類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料: (1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章; (2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗原件; (3)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; (4)經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件; (5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。 (6)對于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表。

經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。 根據(jù)法律規(guī)定,營業(yè)執(zhí)照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明,目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等;營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經(jīng)營許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦法的許可經(jīng)營的證明,如煙草專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經(jīng)營者都需要辦理的證件,沒有這個證件,就是無照經(jīng)營行為,是違法的。經(jīng)營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《煙草零售經(jīng)營許可證》,賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開飯店,搞餐飲服務(wù)的,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營許可證》,不一而就。