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實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),成都并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。認(rèn)證
釋義:為確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的扎實(shí)公正性,實(shí)驗(yàn)室要有保證措施。術(shù)經(jīng)根本的成都措施就是從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。一般包括組織機(jī)構(gòu)設(shè)置是認(rèn)證否合理,職責(zé)分配是扎實(shí)否考慮公正性要求,過程控制和管理程序是術(shù)經(jīng)否料學(xué)合理等。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1.實(shí)驗(yàn)室的成都政策是否體現(xiàn)公正性的要求。
2.組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)的認(rèn)證設(shè)計(jì)是否考慮公正性的要求。
3.過程識(shí)別和控制點(diǎn)的扎實(shí)設(shè)計(jì)是否考慮公正性因素。
4.策劃管理程序是術(shù)經(jīng)否考慮公正性的內(nèi)容。
【要點(diǎn)說明】
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保證公正性的成都具體措施,特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)用公正性風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)證理念,在實(shí)驗(yàn)室的扎實(shí)管理體系中明確公正性的政策和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性要求,識(shí)別可能影響公正性的因素,在實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、過程控制、程序中均有控制這些影響因素的措施。適用時(shí),在實(shí)驗(yàn)室公正性承諾中考慮到識(shí)別出的影響因素。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。
釋義:實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性出了問題,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)其負(fù)素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)排除來自商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力,以防止損害公正性。壓力的方式有很多,行政和利益的壓力較常見。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1.在體系文件中是否明確實(shí)驗(yàn)室對(duì)公正性的責(zé)任。
2.實(shí)驗(yàn)室是否有措施保證實(shí)驗(yàn)室人員不受到影響公正性的壓力。
3.實(shí)驗(yàn)室是否有排除公正性風(fēng)險(xiǎn)的措施。
4.這些措施是否有效
【要點(diǎn)說明】
實(shí)驗(yàn)室的體系文件中要明確由誰對(duì)實(shí)驗(yàn)室什么活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé);賦予實(shí)驗(yàn)室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對(duì)施壓人員的處罰措施;這些措施要反映在組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、承諾、程序等文件中。
四、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而,這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。
釋義:實(shí)驗(yàn)室為確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性,應(yīng)引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。本準(zhǔn)則中,持續(xù)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室的公正性可能存在的風(fēng)險(xiǎn),就顯得十分重要。這些風(fēng)險(xiǎn)來自于實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系、實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營銷、支付銷售傭金或獎(jiǎng)酬等有關(guān)。
譬如人員結(jié)構(gòu)變化,機(jī)構(gòu)設(shè)置變化;源于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn):如研發(fā)活動(dòng)、服務(wù)對(duì)象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長(zhǎng)期合同(熟)、引進(jìn)新客戶等,都需要消除影響公正性的風(fēng)險(xiǎn),做到程度降低風(fēng)險(xiǎn)。
這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風(fēng)險(xiǎn),但需要實(shí)驗(yàn)室科學(xué)地管理。
認(rèn)證iso17025需要的流程條件如下:
一、意向申請(qǐng)
申請(qǐng)方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請(qǐng)方提供版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)件。
二、 正式申請(qǐng)
2.1 申請(qǐng)方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請(qǐng)資料并交納申請(qǐng)費(fèi)用。
2.2 CNAL秘書處審查申請(qǐng)方正式提交的申請(qǐng)資料,若申請(qǐng)方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對(duì)CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個(gè)月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,申請(qǐng)方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,申請(qǐng)方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時(shí)征得申請(qǐng)耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件,如申請(qǐng)方不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。
2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)方,以便其采取相應(yīng)的措施。
2.4 當(dāng)申請(qǐng)方申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后,只要可能將要求申請(qǐng)方必須參加適宜的能力驗(yàn)證ISO17025:
(1)表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力;
(2)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任;
(3)參與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
CNAS:
(1)按照我國有關(guān)法律法規(guī)、國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可體系,制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件;
(2)對(duì)境內(nèi)外提出申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開展能力評(píng)價(jià),作出認(rèn)可決定,并對(duì)獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理;
(3)負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可委員會(huì)徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理;
(4)組織開展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作,對(duì)評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定和聘用管理。