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實驗室應公正地實施實驗室活動,成都并從組織結構和管理上保證公正性。認證
釋義:為確保實驗室活動的機構公正性,實驗室要有保證措施。扎實根本的術經措施就是從組織結構和管理上保證公正性。一般包括組織機構設置是成都否合理,職責分配是認證否考慮公正性要求,過程控制和管理程序是機構否料學合理等。
【評審要點】
1.實驗室的扎實政策是否體現(xiàn)公正性的要求。
2.組織機構和職責的術經設計是否考慮公正性的要求。
3.過程識別和控制點的成都設計是否考慮公正性因素。
4.策劃管理程序是認證否考慮公正性的內容。
【要點說明】
實驗室應有保證公正性的機構具體措施,特別強調應用公正性風險管理的扎實理念,在實驗室的術經管理體系中明確公正性的政策和實驗室活動的公正性要求,識別可能影響公正性的因素,在實驗室的組織機構、職責、過程控制、程序中均有控制這些影響因素的措施。適用時,在實驗室公正性承諾中考慮到識別出的影響因素。
實驗室管理層應作出公正性承諾。
釋義:為確保實驗室活動的公正性,實驗室管理層作出公正性承諾也是一種保證措施,可以增加有關方對實驗室的信任。管理層代表實驗室全體人員作出這種承諾,要在實驗室的顯著位置或體系文件中展示,方便實驗室人員理解和執(zhí)行,方便客戶了解。
1.實驗室的承諾是否與實驗室活動相適應。
2.實驗室人員和客戶是否能夠方便的獲取公正性承諾。
3.實驗室人員和客戶是否了解和理解公正性承諾的內容。
4.承諾的簽發(fā)或批準人能否代表管理層。
實驗室的公正性承諾不能是樣子和擺設,沒有實際內容。保證公正性的措施和所承擔的責任在承諾中要清晰列明。實驗室人員要理解承諾的內容,以便在工作中執(zhí)行??蛻舳家私獬兄Z的內容,以便監(jiān)督實驗室的工作,保護自身的合法權益。承諾的簽發(fā)或批準人要能夠代表管理層。。
ISO/IEC 17025 是由國際標準化組織和國際電工委員會制定的一致性標準。ISO/IEC 17025 簡稱“ISO 17025”,也是美國國家標準 ANSI/NCSL Z540.3 的基礎。
本標準規(guī)定了實驗室進行校準和測試的能力的通用要求。除了建立有關質量管理系統(tǒng)、文件和人事(例如 ISO 9001)的標準,它還指導校準實驗室:
分析每個測量的不確定度。
將不確定度并入測試過程和/或測試限制。
為不確定度提供校準證書和校準結果。
不確定度記錄可以確保測量精度,并能了解需要在何時對不同實驗室的結果進行比較。通過查看技術指標與校準不確定度的比例,設備用戶能夠評估他們對儀器性能的信心。
ISO17025:
(1)表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力;
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任;
(3)參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
CNAS:
(1)按照我國有關法律法規(guī)、國際和國家標準、規(guī)范等,建立并運行合格評定機構國家認可體系,制定并發(fā)布認可工作的規(guī)則、準則、指南等規(guī)范性文件;
(2)對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價,作出認可決定,并對獲得認可的合格評定機構進行認可監(jiān)督管理;
(3)負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監(jiān)督管理;
(4)組織開展與認可相關的人員培訓工作,對評審人員進行資格評定和聘用管理。