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ISO17025是成都實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)證2005年5月發(fā)布的,全稱是咨詢ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是機(jī)構(gòu)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的面廣前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的靈活組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的成都44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO17025是認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它的咨詢?nèi)Q是ISO/IEC17025((檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求)),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是機(jī)構(gòu)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),它是面廣國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
在中華人民共和國(guó)范圍內(nèi),靈活中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是成都由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證認(rèn)可認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的咨詢認(rèn)可工作。CNAS采用ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本準(zhǔn)則。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域包括:生物、化學(xué)、機(jī)械、電氣、CCC認(rèn)證產(chǎn)品、動(dòng)植物檢疫、醫(yī)學(xué)、法醫(yī)、獸醫(yī)、建材與建筑、無(wú)損檢測(cè)、電磁兼容、計(jì)量、聲學(xué)和振動(dòng)、熱學(xué)和溫度、光學(xué)和輻射等等
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。
釋義:實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性出了問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)其負(fù)素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)排除來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力,以防止損害公正性。壓力的方式有很多,行政和利益的壓力較常見(jiàn)。
【評(píng)審要點(diǎn)】
1.在體系文件中是否明確實(shí)驗(yàn)室對(duì)公正性的責(zé)任。
2.實(shí)驗(yàn)室是否有措施保證實(shí)驗(yàn)室人員不受到影響公正性的壓力。
3.實(shí)驗(yàn)室是否有排除公正性風(fēng)險(xiǎn)的措施。
4.這些措施是否有效
【要點(diǎn)說(shuō)明】
實(shí)驗(yàn)室的體系文件中要明確由誰(shuí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室什么活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé);賦予實(shí)驗(yàn)室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對(duì)施壓人員的處罰措施;這些措施要反映在組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、承諾、程序等文件中。
四、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而,這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。
釋義:實(shí)驗(yàn)室為確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性,應(yīng)引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。本準(zhǔn)則中,持續(xù)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室的公正性可能存在的風(fēng)險(xiǎn),就顯得十分重要。這些風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自于實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系、實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷、支付銷售傭金或獎(jiǎng)酬等有關(guān)。
譬如人員結(jié)構(gòu)變化,機(jī)構(gòu)設(shè)置變化;源于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn):如研發(fā)活動(dòng)、服務(wù)對(duì)象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長(zhǎng)期合同(熟)、引進(jìn)新客戶等,都需要消除影響公正性的風(fēng)險(xiǎn),做到程度降低風(fēng)險(xiǎn)。
這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風(fēng)險(xiǎn),但需要實(shí)驗(yàn)室科學(xué)地管理。
認(rèn)證iso17025需要的流程條件如下:
一、意向申請(qǐng)
申請(qǐng)方可以用任何方式向CNAL秘書(shū)處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書(shū)處應(yīng)向申請(qǐng)方提供版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)件。
二、 正式申請(qǐng)
2.1 申請(qǐng)方應(yīng)按CNAL秘書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料并交納申請(qǐng)費(fèi)用。
2.2 CNAL秘書(shū)處審查申請(qǐng)方正式提交的申請(qǐng)資料,若申請(qǐng)方提交的資料齊全填寫(xiě)清楚、正確,對(duì)CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,申請(qǐng)方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,申請(qǐng)方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時(shí)征得申請(qǐng)耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件,如申請(qǐng)方不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。
2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過(guò)程中,CNAL秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)方,以便其采取相應(yīng)的措施。
2.4 當(dāng)申請(qǐng)方申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后,只要可能將要求申請(qǐng)方必須參加適宜的能力驗(yàn)證<劃。
(作者:新聞中心)