地 址:新疆博州精河縣城鎮(zhèn)友誼南路22號 電 話:010-44934774 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:7tn6s@126.com
價 格:面議
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的河北電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記,審查其經(jīng)營許可、醫(yī)療備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、器械備案情況,網(wǎng)絡并對其經(jīng)營行為進行管理。銷售電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的備案,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設區(qū)的代辦代辦低拿市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務。收費
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的證快市場監(jiān)督管理局辦理。
三、河北《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理流程:
1、醫(yī)療材料受理,器械按照辦事指南申請材料要求提交。網(wǎng)絡
2、銷售材料核實,備案備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,您先到當?shù)厥乘幈O(jiān)辦理,辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話,淘寶平臺:(浙)網(wǎng)械平臺備字[2018]第00004號,
備案單位:浙江淘寶網(wǎng)絡有限公司。
注:若您所在的地方藥監(jiān)局需要:淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案憑證復印件(僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案使用,不得挪為他用)
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案需要的資料
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》;
2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件);
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件(交驗原件);基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多
4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的,應當提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》復印件(交驗原件)、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件(交驗原件)(如有)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明;
5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的(例如現(xiàn)在入駐淘寶,天貓,京東,拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證的),應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件;
6.申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。
誰能從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售?
A
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
Q
網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質?
從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務平臺需要哪些資質?
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件;醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員,并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
如何正確在網(wǎng)絡上選購醫(yī)療器械?
首先,消費者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺查看其網(wǎng)站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號;其次,在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面是否展示有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;后,消費者可通過經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。