價(jià) 格:面議
醫(yī)療器械三類許可證辦理“企業(yè)經(jīng)營(yíng)者如想進(jìn)行銷售醫(yī)療器械需要有藥監(jiān)局審批的申報(bào)許可證,其中一類醫(yī)療器械不許要許可企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)帶即可,類許二類醫(yī)療器械需要備案,可證三類醫(yī)療器械則要提前遞交申請(qǐng)到藥監(jiān)局,申報(bào)由藥監(jiān)局下派監(jiān)管員進(jìn)行核查。類許通過(guò)后給予醫(yī)療三類經(jīng)營(yíng)許可證。可證”
申請(qǐng)時(shí)要具備的申報(bào)條件:
1、辦公場(chǎng)地不得小于100平米。類許
2、可證庫(kù)房場(chǎng)地不得小于80平米。申報(bào)
3、類許人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、可證質(zhì)量管理員、申報(bào)庫(kù)管、類許銷售、可證售后。
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(作者:產(chǎn)品中心)