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ISO17025是成都實驗室認可服務(wù)的國際標準,目前版本是實驗室管2005年5月發(fā)布的,全稱是理體量身ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是證高質(zhì)量由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的通過前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的定制組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的成都44個實驗室認可機構(gòu)參加。
ISO17025標準,實驗室管主要包括:定義、理體量身組織和管理、證高質(zhì)量質(zhì)量體系、通過審核和評審、定制人員、成都設(shè)施和環(huán)境、實驗室管設(shè)備和標準物質(zhì)、理體量身量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構(gòu),承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
符合申請CNAS認可的申請人必須滿足以下條件:
1、 具有明確的法律地位,具備承擔法律責(zé)任的能力。
2、 符合CNAS頒布的認可準則。
3、 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。
4、 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
所以,取得ISO17025認證的,可以到中國合格評定國家認可委員會網(wǎng)站上進行查詢。
申請基本條件
1)具有明確的法律地位,即實驗室或其所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔法律責(zé)任的實體。
2)按認可準則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審。
3)質(zhì)量管理體系運行至少六個月。
4)在申請后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審。
5)具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力,并在可能時至少能加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動。
6)具有支配所需資源的權(quán)力。
7)遵守ISO17025規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認可費用、履行相關(guān)義務(wù)。
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