銅仁醫(yī)療器械許可證辦理流程，價(jià)格合理，實(shí)力雄厚 DATE: 2024-11-24 19:35:58
價(jià) 格：面議
申請(qǐng)人提交材料目錄
資料編號(hào)1、銅仁《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，醫(yī)療《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。器械
資料編號(hào)2、證辦工商行政管理部門出具的理流理實(shí)力雄《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
資料編號(hào)3、格合申請(qǐng)報(bào)告。銅仁
資料編號(hào)4、醫(yī)療經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、器械倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證辦證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的理流理實(shí)力雄房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
資料編號(hào)5、格合經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、銅仁倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。醫(yī)療
資料編號(hào)6、器械擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
資料編號(hào)7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。
資料編號(hào)8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
資料編號(hào)9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。
資料編號(hào)10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
資料編號(hào)11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
資料編號(hào)12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
資料編號(hào)13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)。
申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
申請(qǐng)人提交材料目錄：
資料編號(hào)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)證申請(qǐng)表》 ，申請(qǐng)報(bào)告或情況說(shuō)明，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件
資料編號(hào)2、《南方日?qǐng)?bào)》上登載的遺失聲明原件；
資料編號(hào)3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件
資料編號(hào)4、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
資料編號(hào)5、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章。
申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫(xiě)，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。