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實驗室認可的可咨控作用和意義

通過ISO/IEC17025：2005標準認可的實驗室有諸多項益處：

1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的詢機技術能力。

CNAS實驗室認可準則的構把個細依據(jù)是ISO/IEC17025，這是可咨控個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的詢機認可，就標志著其已經(jīng)依據(jù)國際標準建立了一套質量管理體系，構把個細只要嚴格依據(jù)該體系開展工作，可咨控則實驗室的詢機技術能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的構把個細檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。

2、可咨控增強實驗室在校準/檢測市場的詢機競爭能力，贏得政府部門和社會各界的構把個細信任。

實驗室的可咨控產(chǎn)品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的詢機質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的構把個細競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言，選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。

實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術支持機構，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

我國的認可機構已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。

4、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。

5、可在認可項目范圍內使用認可標志。

認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據(jù)國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。

ISO17025標準，主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應，得到國際認可。目前國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。

實驗室應對實驗室活動的公正性負責，不允許商業(yè)、財務或其他方面的壓力損害公正性。

釋義：實驗室活動的公正性出了問題，實驗室要對其負素實驗室應排除來自商業(yè)、財務或其他方面的壓力，以防止損害公正性。壓力的方式有很多，行政和利益的壓力較常見。

【評審要點】

1.在體系文件中是否明確實驗室對公正性的責任。

2.實驗室是否有措施保證實驗室人員不受到影響公正性的壓力。

3.實驗室是否有排除公正性風險的措施。

4.這些措施是否有效

【要點說明】

實驗室的體系文件中要明確由誰對實驗室什么活動的公正性負責；賦予實驗室人員足夠的權利。規(guī)定對施壓人員的處罰措施；這些措施要反映在組織機構、職責、承諾、程序等文件中。

四、實驗室應持續(xù)識別影響公正性的風險。這些風險應包括其活動、實驗室的各種關系，或者實驗室人員的關系而引發(fā)的風險。然而，這些關系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風險。

釋義：實驗室為確保實驗室活動的公正性，應引入風險管理的理念。本準則中，持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風險，就顯得十分重要。這些風險來自于實驗室的活動、實驗室的關系、實驗室人員的關系。這些影響可能與所有權、控制權、管理、人員、共享資源、財務、合同、市場營銷、支付銷售傭金或獎酬等有關。

譬如人員結構變化，機構設置變化；源于實驗室活動風險：如研發(fā)活動、服務對象、業(yè)務受理、與客戶的關系、長期合同（熟）、引進新客戶等，都需要消除影響公正性的風險，做到程度降低風險。

這些關系不一定產(chǎn)生公正性風險，但需要實驗室科學地管理。

ISO17025實驗室認證優(yōu)勢

1）證明實驗室具備按國際認可準則開展服務的能力。

2）增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任。

3）有利于消除非關稅貿易技術壁壘。

4）參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術、商貿的發(fā)展。

5）在"中國合格評定國家認可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國合格評定國家認可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室 的知名度。