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石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理費(fèi)用,全程專人辦理,一站式服務(wù)

2024-11-24 22:49:09      點(diǎn)擊:827

價(jià) 格:面議

隨著經(jīng)濟(jì)的石家售備式服發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的莊醫(yī)普及、交通物流的療器絡(luò)銷理費(fèi)理站便利,線上線下一體銷售,械網(wǎng)醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、案辦拼多多等各大平臺(tái)。用全

那么,程專從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,人辦是石家售備式服否不受限制,沒(méi)有任何要求?

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)令第739號(hào))

一、莊醫(yī)經(jīng)營(yíng)要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的療器絡(luò)銷理費(fèi)理站,應(yīng)當(dāng)是械網(wǎng)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。案辦從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的用全經(jīng)營(yíng)者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的程專相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營(yíng)類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標(biāo)重點(diǎn)咯?。?!

經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無(wú)統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理?xiàng)l件

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案;

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程

1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。

2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息

許多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者想要入駐阿里巴巴,卻又沒(méi)有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔(dān)心,

申請(qǐng)材料:

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件;

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份證號(hào)碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件);

9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

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