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搜苑佳俊醫(yī)療器械許可辦理資料:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》。材料資格證明。辦理北京步驟營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。醫(yī)療質(zhì)量管理人的器械資格證明。售后服務(wù)人員的經(jīng)營(yíng)資格證明。
搜苑佳俊醫(yī)療器械許可辦理流程:經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的手續(xù)市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。工作人員受理資料,材料并于三十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,辦理北京步驟必要時(shí)組織核查。醫(yī)療對(duì)符合規(guī)定條件的器械,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢:通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。
無需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄:普通診察器械:體溫計(jì)、血壓計(jì)。物理設(shè)備,磁療器具。醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布。臨床檢驗(yàn)分析儀器,家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙?jiān)缭缭袡z側(cè)試紙。醫(yī)用高分子材料及制品,避孕套、避孕帽。病房護(hù)理設(shè)備及器具,輪椅。