石家莊二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可,渠道廣,速度快     DATE: 2024-11-24 22:04:06

價(jià) 格:面議

滿足以上條件之后還需要準(zhǔn)備好以下資料才能辦理:

1、莊類第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2、醫(yī)療營業(yè)執(zhí)照

3、器械渠道法人、經(jīng)營質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、廣速學(xué)歷證明

4、度快企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置

5、莊類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、醫(yī)療經(jīng)營方式

6、器械渠道經(jīng)營場(chǎng)所和庫房的經(jīng)營地理位置圖、平面圖、廣速房屋產(chǎn)權(quán)文件

7、度快主要經(jīng)營設(shè)施、莊類設(shè)備目錄

8、醫(yī)療經(jīng)營質(zhì)量管理制度、器械渠道工作程序等文件目錄

9、信息管理系統(tǒng)基本情況

10、經(jīng)辦人授權(quán)文件

石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì)

許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。

發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地,

為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè)

務(wù)咨詢服務(wù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理一些企業(yè)老板在經(jīng)營一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是不正確的,下面為大家講解下的醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證與備案的區(qū)別:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(令第650號(hào))及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的,經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要材料如下:

注意事項(xiàng):在遞交書面申報(bào)材料前,應(yīng)通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)上提交行政許可預(yù)審申請(qǐng),預(yù)審?fù)ㄟ^的,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)。

申請(qǐng)材料請(qǐng)逐頁蓋章或經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字;材料請(qǐng)用拉桿夾裝訂整齊。