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價 格:面議
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。太原
一類是醫(yī)療風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其、器械有效的銷售許醫(yī)療器械。
第二類是辦需具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其、什條有效的太原醫(yī)療器械。
第三類是醫(yī)療具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、器械有效的銷售許醫(yī)療器械。
評價醫(yī)療器械風險程度,辦需應當考慮醫(yī)療器械的什條預期目的、結(jié)構(gòu)特征、太原使用方法等因素
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 和 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
對于二類醫(yī)療器械實行備案制,醫(yī)療 三類器械試行許可制,器械
辦理二類醫(yī)療器械,需要企業(yè)至少有1名管理人員并具有醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,有經(jīng)營場所。
辦理三類醫(yī)療器械,需要企業(yè)至少有4名管理人員,其中2名醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,經(jīng)營場所面積至少60平,醫(yī)療器械管理軟件系統(tǒng)。特殊情況另議。