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價(jià) 格:面議
申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的貴陽(yáng),省、辦理自治區(qū)、醫(yī)療直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的器械設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并給予警告。證為專(zhuān)業(yè)申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。提供
審查核準(zhǔn)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(第二、可靠三類(lèi)醫(yī)療器械)變更企業(yè)名稱、服務(wù)法定代表人、貴陽(yáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、辦理質(zhì)量管理人、醫(yī)療注冊(cè)地址、器械倉(cāng)庫(kù)地址、證為專(zhuān)業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。提供
設(shè)定許可的可靠法律依據(jù):
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
行政許可條件:
1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè);
2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2007年修訂)》要求。申請(qǐng)變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的相關(guān)規(guī)定。
行政許可內(nèi)容:
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(第二、三類(lèi)醫(yī)療器械)補(bǔ)證
設(shè)定許可的法律依據(jù):
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》遺失的或破損的可申請(qǐng)補(bǔ)證。
3、申請(qǐng)人在登載遺失聲明起滿25日后向省食品藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)證申請(qǐng)。