價(jià) 格：面議

石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，莊辦石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì) 許可審批、理類全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ，醫(yī)療石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。器械 發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、經(jīng)營深圳、費(fèi)用北京等多地，莊辦 為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、理類跨境投資業(yè) 務(wù)咨詢服務(wù)。醫(yī)療

辦理?xiàng)l件： 1、器械到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照； 2、經(jīng)營打算經(jīng)營醫(yī)療器械。費(fèi)用 辦理資料： 1、莊辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》； 2、理類資格證明； 3、醫(yī)療營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； 4、質(zhì)量管理人的資格證明； 5、售后服務(wù)人員的資格證明。 【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。 辦理流程： 1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可； 2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查； 3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程 當(dāng)前特別多機(jī)構(gòu)跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，這類就能夠營銷醫(yī)用口罩，防護(hù)服等防護(hù)物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程： 三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)要條件： (一)經(jīng)營資格內(nèi)容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理員工，質(zhì)量管理員工應(yīng)當(dāng)具 二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案資質(zhì)辦理流程 3、進(jìn)入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點(diǎn)擊進(jìn)入； 4、進(jìn)入之后，在左側(cè)找到“網(wǎng)上辦事”,點(diǎn)擊進(jìn)入； 5、進(jìn)入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側(cè)找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案”點(diǎn)擊進(jìn)入 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案-醫(yī)療器械網(wǎng)經(jīng)營許可證-代理服務(wù) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，二類醫(yī)療器械許可證備案，專業(yè)辦理服務(wù)平臺(tái)，盈泰醫(yī)療器械為企業(yè)量身定制醫(yī)療企業(yè)備案解決方案，一站式服務(wù)，拿證！ 3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，所以下面小編主要給大家說的是三類醫(yī)療經(jīng)營許可證。申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件： （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱，質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職； （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所； （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備； （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等； （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。 （六）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。