價 格：面議

隨著經(jīng)濟的河北發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的辦理備案普及、交通物流的醫(yī)療便利，線上線下一體銷售，器械醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、網(wǎng)絡(luò)拼多多等各大平臺。銷售

那么，專業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，售后是團隊否不受限制，沒有任何要求？

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國令第739號）

一、河北經(jīng)營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的辦理備案，應(yīng)當是醫(yī)療醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。器械從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者，應(yīng)當將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的銷售相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門，經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標重點咯?。?！

經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售：設(shè)區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理流程

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息

如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，您先到當?shù)厥乘幈O(jiān)辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網(wǎng)械平臺備字[2018]第00004號，

備案單位：浙江淘寶網(wǎng)絡(luò)有限公司。

注：若您所在的地方藥監(jiān)局需要：淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證復印件（僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案使用，不得挪為他用）

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）；

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（交驗原件）；基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多

4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應(yīng)當提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復印件（交驗原件）、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；

5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的（例如現(xiàn)在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證的），應(yīng)當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件；

6．申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。

您看您屬于器械經(jīng)營還是三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監(jiān)部門進行申報和驗收，器械經(jīng)營企業(yè)又分為自建和入駐類，需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進行申報和驗收。

一、《醫(yī)療器械bai網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理條件du：

1、已取得醫(yī)zhi療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者dao辦理備案；

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。