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經(jīng)常會有人問,成都什么是實驗室管17025或者是17025認(rèn)證,在這里呢簡單介紹一下,理體讓大家有一個大體的滿意了解。
ISO17025是服務(wù)實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),它的成都全稱是ISO/IEC17025>,
這個標(biāo)準(zhǔn)是實驗室管由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)。它是理體
國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn),通過ISO/ICE17025 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的滿意實驗室,會對實驗室產(chǎn)生很大
作用和意義:
1:增強實驗室在檢測/校準(zhǔn)市場的服務(wù)競爭力。
2:表明實驗室具備了按照國際標(biāo)準(zhǔn)進行檢測/校準(zhǔn)的成都能力。
3:能夠參與國際實驗室認(rèn)可的實驗室管雙邊,多邊合作,理體得到廣泛承認(rèn)。滿意
4:通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)實驗室可列入>,提高實驗室知名度。
5:通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室所出具的報告在全球58個組織都會得到認(rèn)可的。
6:可以在認(rèn)可項目范圍內(nèi)使用該認(rèn)可標(biāo)志。
實驗室應(yīng)對實驗室活動的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。
釋義:實驗室活動的公正性出了問題,實驗室要對其負(fù)素實驗室應(yīng)排除來自商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力,以防止損害公正性。壓力的方式有很多,行政和利益的壓力較常見。
【評審要點】
1.在體系文件中是否明確實驗室對公正性的責(zé)任。
2.實驗室是否有措施保證實驗室人員不受到影響公正性的壓力。
3.實驗室是否有排除公正性風(fēng)險的措施。
4.這些措施是否有效
【要點說明】
實驗室的體系文件中要明確由誰對實驗室什么活動的公正性負(fù)責(zé);賦予實驗室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對施壓人員的處罰措施;這些措施要反映在組織機構(gòu)、職責(zé)、承諾、程序等文件中。
四、實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括其活動、實驗室的各種關(guān)系,或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而,這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。
釋義:實驗室為確保實驗室活動的公正性,應(yīng)引入風(fēng)險管理的理念。本準(zhǔn)則中,持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風(fēng)險,就顯得十分重要。這些風(fēng)險來自于實驗室的活動、實驗室的關(guān)系、實驗室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財務(wù)、合同、市場營銷、支付銷售傭金或獎酬等有關(guān)。
譬如人員結(jié)構(gòu)變化,機構(gòu)設(shè)置變化;源于實驗室活動風(fēng)險:如研發(fā)活動、服務(wù)對象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長期合同(熟)、引進新客戶等,都需要消除影響公正性的風(fēng)險,做到程度降低風(fēng)險。
這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風(fēng)險,但需要實驗室科學(xué)地管理。
認(rèn)證iso17025需要的流程條件如下:
一、意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)件。
二、 正式申請
2.1 申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。
2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審,申請方造成延誤除外否則應(yīng)進一步了解情況需要時征得申請耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個月內(nèi)接受評審的條件,如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。
2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應(yīng)的措施。
2.4 當(dāng)申請方申請進行檢測校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證ISO17025:
(1)表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力;
(2)增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任;
(3)參與國際實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
CNAS:
(1)按照我國有關(guān)法律法規(guī)、國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,建立并運行合格評定機構(gòu)國家認(rèn)可體系,制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件;
(2)對境內(nèi)外提出申請的合格評定機構(gòu)開展能力評價,作出認(rèn)可決定,并對獲得認(rèn)可的合格評定機構(gòu)進行認(rèn)可監(jiān)督管理;
(3)負(fù)責(zé)對認(rèn)可委員會徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識的使用進行指導(dǎo)和監(jiān)督管理;
(4)組織開展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作,對評審人員進行資格評定和聘用管理。