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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的成都作用和意義

通過(guò)ISO/IEC17025：2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有諸多項(xiàng)益處：

1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室管技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的理體依據(jù)是ISO/IEC17025，這是證認(rèn)證適個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的應(yīng)面認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系，廣靈只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開(kāi)展工作，活性則實(shí)驗(yàn)室的成都技術(shù)能力就有了保障，那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的實(shí)驗(yàn)室管檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的。

2、理體增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的證認(rèn)證適競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門(mén)和社會(huì)各界的應(yīng)面信任。

實(shí)驗(yàn)室的廣靈產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)，檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的活性質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用，決定著實(shí)驗(yàn)室的成都競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過(guò)程中，通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室是政府部門(mén)對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認(rèn)可即可幫助政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。

國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性，提高市場(chǎng)占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。

我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國(guó)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際同行間的交流，也可以通過(guò)利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。

4、列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時(shí)向國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國(guó)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對(duì)于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室，無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng)，從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。

5、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。

認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的，并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益，CNAS依據(jù)國(guó)際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求，并對(duì)冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施，這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過(guò)這些手段，可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益，同時(shí)，也有利于降低和減少對(duì)CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

符合申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的申請(qǐng)人必須滿足以下條件：

1、 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。

2、 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則。

3、 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。

4、 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

所以，取得ISO17025認(rèn)證的，可以到中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)網(wǎng)站上進(jìn)行查詢。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。

釋義：實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性出了問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室要對(duì)其負(fù)素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)排除來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力，以防止損害公正性。壓力的方式有很多，行政和利益的壓力較常見(jiàn)。

【評(píng)審要點(diǎn)】

1.在體系文件中是否明確實(shí)驗(yàn)室對(duì)公正性的責(zé)任。

2.實(shí)驗(yàn)室是否有措施保證實(shí)驗(yàn)室人員不受到影響公正性的壓力。

3.實(shí)驗(yàn)室是否有排除公正性風(fēng)險(xiǎn)的措施。

4.這些措施是否有效

【要點(diǎn)說(shuō)明】

實(shí)驗(yàn)室的體系文件中要明確由誰(shuí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室什么活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)；賦予實(shí)驗(yàn)室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對(duì)施壓人員的處罰措施；這些措施要反映在組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、承諾、程序等文件中。

四、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

釋義：實(shí)驗(yàn)室為確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性，應(yīng)引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。本準(zhǔn)則中，持續(xù)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室的公正性可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，就顯得十分重要。這些風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自于實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系、實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、支付銷(xiāo)售傭金或獎(jiǎng)酬等有關(guān)。

譬如人員結(jié)構(gòu)變化，機(jī)構(gòu)設(shè)置變化；源于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)：如研發(fā)活動(dòng)、服務(wù)對(duì)象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長(zhǎng)期合同（熟）、引進(jìn)新客戶等，都需要消除影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)，做到程度降低風(fēng)險(xiǎn)。

這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風(fēng)險(xiǎn)，但需要實(shí)驗(yàn)室科學(xué)地管理。