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標(biāo)準(zhǔn)方法的重慶使用
對于需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的進(jìn)行檢測時,一定要書面征求委托方的代辦同意。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的認(rèn)證執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的經(jīng)驗制定應(yīng)盡量引用一些公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn):
a 其他企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)或方法
b 國際組織標(biāo)準(zhǔn)
c 技術(shù)組織推薦的方法人
d 科學(xué)雜志推薦的方法
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、豐富質(zhì)量體系、信譽審核和評審、保證人員、重慶設(shè)施和環(huán)境、代辦設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、認(rèn)證量值溯源和校準(zhǔn)、經(jīng)驗校準(zhǔn)和檢測方法、豐富樣品管理、信譽記錄、保證證書和報告、重慶校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO15189對醫(yī)學(xué)實驗室(medicallaboratory)或臨床實驗室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、預(yù)防、人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗提供建議。
增強實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。