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河北醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理,商業(yè)服務(wù)全覆蓋

2024-11-25 03:32:26      點(diǎn)擊:934

價(jià) 格:面議

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的河北市場監(jiān)督管理局辦理。

三、醫(yī)療《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

1、器械全覆材料受理,網(wǎng)絡(luò)按照辦事指南申請材料要求提交。銷售

2、備案辦理材料核實(shí),商業(yè)備案部門對填報(bào)的服務(wù)信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,河北符合規(guī)定的醫(yī)療,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。器械全覆

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的網(wǎng)絡(luò)辦理?xiàng)l件

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、銷售經(jīng)營許可或者辦理備案;

2、備案辦理與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。商業(yè)3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請材料及備注

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;

2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對原件);

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,驗(yàn)原件;

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,驗(yàn)原件(自建類提交);

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件);

9、對所提交資料真實(shí)性的聲明。

辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》前身:原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類:自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案辦理材料:(自建型)

1、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、網(wǎng)站域名備案證書

5、藥師資格證

6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)

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