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價 格:面議
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、石家時間很多藥品或者醫(yī)療器械的莊類經(jīng)銷商,如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療很多產(chǎn)品就不能賣,器械比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,經(jīng)營節(jié)省只有有相關(guān)證書,辦理辦理才能銷售這種產(chǎn)品。快速
2、石家時間要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,莊類必須有相關(guān)的醫(yī)療營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的器械經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。經(jīng)營節(jié)省如果沒有,辦理辦理需要去工商局辦理增項??焖?/p>
3、石家時間銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫,因為三類醫(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
4、去工商局辦理增項,是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的,你把庫房收拾一下,然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》并填寫,并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上,還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎
二者不能等同。
根據(jù)法律規(guī)定,營業(yè)執(zhí)照是法律主體進(jìn)行市場交易主體資格的法定證明,目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等;營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經(jīng)營許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦法的許可經(jīng)營的證明,如煙草專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個開門做生意的經(jīng)營者都需要辦理的證件,沒有這個證件,就是無照經(jīng)營行為,是違法的。經(jīng)營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《煙草零售經(jīng)營許可證》,賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開飯店,搞餐飲服務(wù)的,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營許可證》,不一而就。
注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍:
銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機(jī)械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢。
零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、和設(shè)備及器具。
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理大概要多久?辦理時候需提供哪些資料?
【回答】:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理大概要3個月,辦理時候需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明等等。
二、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證怎么辦理?
【回答】:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
三、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料?
【回答】:辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需提供從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。